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原料藥無水葡萄糖順利通過新版GMP認(rèn)證

發(fā)布者:西王集團(tuán)文章來源:西王集團(tuán)發(fā)布時間:2015-02-08瀏覽量:
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近日,山東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認(rèn)證中心認(rèn)證檢查組按照新版GMP要求,對西王集團(tuán)原料藥無水葡萄糖產(chǎn)品進(jìn)行了認(rèn)證審核。經(jīng)過3天認(rèn)真嚴(yán)格的審核,西王集團(tuán)無水葡萄糖順利通過了新版GMP認(rèn)證。西王糖業(yè)公司總經(jīng)理吉小兵等接待并陪同認(rèn)證檢查組審核。至此,西王集團(tuán)無水葡萄糖和葡萄糖兩種原料藥產(chǎn)品全面通過新版GMP“大考”,為企業(yè)在當(dāng)前藥品市場競爭格局中贏得了先機(jī),并為企業(yè)今后的快速發(fā)展打下了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

據(jù)悉,GMP認(rèn)證實(shí)行5年一換證,今年是西王集團(tuán)原料藥無水葡萄糖GMP換證時間,同時也是新版GMP實(shí)施以來的首次認(rèn)證。新版GMP法規(guī)制定硬件部分參照歐盟相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),軟件參照ICHQ7相關(guān)要求,更加注重生產(chǎn)質(zhì)量管理體系在現(xiàn)場的貫徹運(yùn)行,被稱為“史上最嚴(yán)GMP”。