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西王原料藥無水葡萄糖獲得CEP證書 開辟歐盟市場新渠道

發(fā)布者:西王集團(tuán)文章來源:西王集團(tuán)發(fā)布時間:2018-07-30瀏覽量:
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近日,西王糖業(yè)公司收到歐洲藥典適應(yīng)性證書,即CEP證書,有效期5年,標(biāo)志著西王原料藥無水葡萄糖順利取得了進(jìn)軍歐盟市場的“通行證”。

CEP證書是由歐洲藥品質(zhì)量管理局(EDQM)頒發(fā),用以證明原料藥品是按照歐洲藥典描述的方法嚴(yán)格控制,其產(chǎn)品質(zhì)量符合歐洲藥典標(biāo)準(zhǔn)。CEP認(rèn)證相當(dāng)于我國的GMP認(rèn)證,這是中國的原料藥被歐盟企業(yè)合法使用的一種注冊方式,不僅被所有歐盟成員國所承認(rèn),而且被很多承認(rèn)歐洲藥典地位的國家所認(rèn)可,如歐盟以外的多數(shù)歐洲國家、澳大利亞和中國等。

CEP證書的取得,是對公司產(chǎn)品生產(chǎn)和技術(shù)質(zhì)量的充分肯定,使西王原料藥無水糖可以進(jìn)入歐盟成員國及大多數(shù)歐洲國家,開辟了公司原料藥無水葡萄糖的歐盟銷售渠道,對進(jìn)一步擴(kuò)大市場占有率、提高國際國內(nèi)市場競爭力、提升西王品牌國際知名度具有重要的推動作用。

據(jù)悉,西王集團(tuán)原料藥無水葡萄糖當(dāng)前在國內(nèi)市場占有率達(dá)85%以上,主要用于大輸液和腹膜透析液的生產(chǎn)。截至目前,該產(chǎn)品相繼通過了臺灣注冊、印度注冊、日本注冊和國內(nèi)的GMP認(rèn)證、ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證等諸多認(rèn)證,在保障產(chǎn)品質(zhì)量的同時,不斷提升了西王原料藥產(chǎn)品的國際國內(nèi)市場影響力、競爭力。