近日，山東省藥品監(jiān)督管理局審評認(rèn)證中心委派專家組對西王糖業(yè)公司原料藥無水葡萄糖進(jìn)行了藥品GMP認(rèn)證現(xiàn)場復(fù)審。

專家組依據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定及省局制定的GMP認(rèn)證現(xiàn)場檢查方案，結(jié)合公司生產(chǎn)品種的實(shí)際情況，對藥品動(dòng)態(tài)生產(chǎn)現(xiàn)場及文件資料進(jìn)行了全面細(xì)致的檢查。專家組一致確認(rèn)，西王原料藥無水葡萄糖藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理各要素運(yùn)行良好，符合GMP規(guī)范要求，通過現(xiàn)場復(fù)審。

據(jù)了解，本次審核是在《中華人民共和國藥品管理法》重新修訂實(shí)施后，對企業(yè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量保證體系運(yùn)行情況的一次有效檢驗(yàn)，能夠進(jìn)一步提升企業(yè)的現(xiàn)場管理和體系管理工作。

多年來，西王糖業(yè)主動(dòng)落實(shí)企業(yè)藥品安全主體責(zé)任，建立了完善的藥品安全管理制度并貫徹實(shí)施，積極推行全員質(zhì)量管理，充分發(fā)揮 “藥字號”產(chǎn)品的品牌質(zhì)量優(yōu)勢，為推進(jìn)公司轉(zhuǎn)型升級、提質(zhì)增效不斷增添新動(dòng)能。