近日，西王糖業(yè)按照2020年度GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)自檢總計(jì)劃，結(jié)合5月份藥品生產(chǎn)許可證換證評(píng)審工作要求，對(duì)藥品生產(chǎn)管理體系進(jìn)行了自檢。

本次自檢分設(shè)7個(gè)小組，以《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品GMP指南》、《中國(guó)藥典》及公司《管理手冊(cè)》、《作業(yè)指導(dǎo)書(shū)》等為依據(jù)，分別對(duì)一水糖廠、無(wú)水糖廠、藥用糊精廠以及質(zhì)量部、采購(gòu)部、物管部、人力資源部等相關(guān)單位進(jìn)行系統(tǒng)的檢查。內(nèi)容涵蓋質(zhì)量管理、機(jī)構(gòu)與人員、廠房與設(shè)備設(shè)施、物料與產(chǎn)品、確認(rèn)與驗(yàn)證、質(zhì)量控制與質(zhì)量保證等有關(guān)項(xiàng)目，在全面評(píng)估公司GMP實(shí)施現(xiàn)狀的基礎(chǔ)上，促進(jìn)企業(yè)執(zhí)行GMP的符合性、適宜性和有效性。

在為期3天的自檢過(guò)程中，7個(gè)自檢小組以嚴(yán)謹(jǐn)、負(fù)責(zé)的工作態(tài)度，采用現(xiàn)場(chǎng)查看、拍照取證、人員提問(wèn)、查閱原始記錄/報(bào)告、核查儀器設(shè)備記錄、賬物核對(duì)等多種方式，對(duì)GMP體系運(yùn)行的各個(gè)方面進(jìn)行了審核，在自檢表上作了詳實(shí)的記錄，并將核查結(jié)果與相關(guān)法律法規(guī)、體系文件的要求相比較，做出綜合的判斷與評(píng)價(jià)。

現(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)束后的末次會(huì)上，自檢組匯總通報(bào)了本次自檢的具體情況。西王糖業(yè)總經(jīng)理王升曉要求相關(guān)分廠和部門要根據(jù)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行歸納分析、制定出糾正預(yù)防措施，質(zhì)量管理部門要做好監(jiān)督、驗(yàn)證等工作。