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西王糖業(yè):如何提升質(zhì)量管理?GMP自檢+培訓(xùn)
5月9日,西王糖業(yè)按照GMP自檢總計(jì)劃,啟動(dòng)對(duì)藥品生產(chǎn)管理體系的全面自檢工作,以查促改進(jìn),以評(píng)促提升,全面提高質(zhì)量管理水平。
本次自檢共分為8個(gè)小組,依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《藥品GMP指南》《中國(guó)藥典》及公司現(xiàn)行的《管理手冊(cè)》《程序文件》等標(biāo)準(zhǔn),分別對(duì)一水糖廠、無(wú)水糖廠、麥芽糊精廠以及質(zhì)量處、采購(gòu)處、物管處等相關(guān)單位進(jìn)行為期4天的系統(tǒng)檢查。
自檢中,各小組以現(xiàn)場(chǎng)查看、人員提問(wèn)、查閱原始記錄、賬物卡核對(duì)等多種方式,對(duì)各單位的質(zhì)量管理、機(jī)構(gòu)與人員、廠房與設(shè)施、設(shè)備、文件管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制與質(zhì)量保證等多方面內(nèi)容進(jìn)行仔細(xì)審核與全面評(píng)價(jià)。對(duì)于自檢中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,出具整改報(bào)告,制定相應(yīng)的糾正預(yù)防措施,實(shí)現(xiàn)對(duì)藥品生產(chǎn)的精益化、精細(xì)化、精準(zhǔn)化操作,確保藥品體系運(yùn)行的有效性、符合性和適宜性。
與此同時(shí),針對(duì)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的系列專項(xiàng)培訓(xùn)也拉開(kāi)帷幕。據(jù)悉,公司針對(duì)藥品生產(chǎn)管理,制定了短、中、長(zhǎng)期培訓(xùn)計(jì)劃,覆蓋藥品生產(chǎn)所有管理及生產(chǎn)人員。階段課程培訓(xùn)完畢,要進(jìn)行相關(guān)考試,并納入績(jī)效考核。此外,廠級(jí)、班組級(jí)的自我培訓(xùn)、自我學(xué)習(xí)也結(jié)合公司級(jí)培訓(xùn)同步展開(kāi)。